PILOT — 用于血流感染的微滴式数字 PCR。

工作原理

微滴式数字 PCR 将每个样本分成数千个微滴，直接从样本中获得绝对的、与培养无关的定量结果。

• 直接从血液: 直接从全血提取病原体 DNA，绕过血培养 2–5 天的等待。
• 多通道芯片: 六个荧光通道读取检测芯片，单一工作流可每样本运行多个 panel。
• 绝对定量: ddPCR 直接计数目标拷贝，输出病原体载量，而不是简单的阴阳性。

病原体与耐药基因 panel

已发表临床评估表明，多重 ddPCR panel 覆盖 18 种最常见血流感染病原体及关键抗生素耐药基因。

• 革兰阴性菌: 大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、阴沟肠杆菌、奇异变形杆菌等。
• 革兰阳性菌: 金黄色葡萄球菌、肠球菌属、链球菌属与凝固酶阴性葡萄球菌。
• 真菌: 念珠菌、曲霉菌、隐球菌、耶氏肺孢子菌与马尔尼菲篮状菌。
• 耐药基因: blaKPC、mecA、blaOXA-48、blaNDM、blaIMP、vanA 与 vanM，用于早期抗生素管理决策。

性能

数据来自 Pilot Gene Technologies（杭州）多重 ddPCR 方法的同行评审临床研究。

• 周转时间: 样本到结果约 5–6 小时；血培养通常需要 2–5 天。
• 灵敏度: 多数目标的检测限低至 ~50 拷贝/mL，远低于血培养阈值。
• 临床一致性: 已发表研究中，与综合临床诊断对比，敏感性约 89%、特异性约 86%。
• 样本: 约 5 mL EDTA 全血；适合 ICU 与急诊脓毒症工作流。

意大利本地服务

FirsTeckBio 为 PILOT 客户提供意大利语本地销售、安装与售后支持。

• 演示与评估: 在您意大利的实验室现场提供演示与评估支持。
• 安装: 由我们的意大利办公室协调交付、安装与操作员培训。
• 技术支持: 日常运营所需的意大利语技术支持与试剂供应。
• 法规支持: 采购与招标流程所需的文档与 IVDR 就绪支持。

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