在意大利分销的 IVD 系统与 POCT 解决方案。
FirsTeckBio 为意大利医院、私立实验室与诊所引入精选的体外诊断产品,并配套意大利语的安装、培训、耗材供应和符合 IVDR 的文档。我们只代理自己能从头到尾支持的产品,不堆砌目录。
旗舰产品:RealMind Biotech MCL60
面向医院和私立实验室的直接化学发光免疫分析(CLIA)仪。
- 通量: 每小时最多 144 测试,占地仅 0.33 m²。
- 精密度: 全菜单变异系数(CV)≤ 3%。
- 灵敏度: 通过吖啶酯标记技术,检测限(LOD)可达 0.4 pg/mL。
- 工作流: 13 分钟首结果、最小样本量 10 µL、自动预填。
- 样本类型: 全血与毛细血管血;全部位置均支持 STAT(急诊)检测。
- 服务: 稳定、低维护的仪器,面向紧凑型实验室环境设计。
化学发光免疫分析(CLIA)
基于全血与毛细血管血的直接化学发光(CLIA)免疫分析,采用吖啶酯标记,高灵敏度、快速出结果。
- MCL60 分析仪: 直接 CLIA 平台,13 分钟出结果、全面支持 STAT、占地 0.33 m²。
- 检测菜单: 心脏、炎症与细胞因子、生长发育、胃功能、血栓、脑损伤、肾脏、贫血、HbA1c 等组合。
- 应用场景: 面向急诊、重症监护与门诊即时检测。
免疫荧光(POCT)
面向急诊、心脏、内分泌与炎症的即时检测定量快速 panel。
- 心脏标志物: 面向急诊与心内科的肌钙蛋白、BNP/NT-proBNP、D-Dimer panel。
- 炎症: CRP、PCT、SAA 等定量检测。
- 内分泌: 紧凑台式的甲状腺与生育力 panel。
血气分析
面向 ICU、急诊与手术室工作流的紧凑型血气、电解质与代谢物分析仪。
- 重症监护: 全血样本快速给出 pH、pO₂、pCO₂、电解质与乳酸结果。
- 紧凑占地: 床旁可用、维护负担小。
- 耗材: 供应稳定的卡盒、试剂与质控物料。
临床化学
面向医院与私立实验室的常规生化系统与试剂。
- 常规分析仪: 面向日常实验室工作量的高通量生化平台。
- 试剂: 肝、肾、血脂、血糖、电解质与专用化学试剂。
- CE-IVD 认证: 持有现行 CE-IVD 文档的产品;如正在做 IVDR 再认证,会在报价前同步厂家的时间表。
HbA1c 与血红蛋白病
面向糖尿病监测与地中海贫血/血红蛋白病筛查的糖化血红蛋白分析仪。
- 糖尿病监测: 与国际参考方法对齐的标准化 HbA1c 结果。
- 血红蛋白病筛查: 检测变异血红蛋白,用于地中海贫血与筛查项目。
- 通量选择: 面向不同实验室规模的台式与大型实验室平台。
快速检测(Rapid Tests)
面向感染性疾病、呼吸道、生育力与筛查应用的侧向流动试纸。
- 感染性疾病: 流感、RSV、SARS-CoV-2 及相关呼吸道快速检测。
- 筛查: 心脏、尿液、粪便与女性健康类快速检测。
- CE-IVD 认证: 持有现行 CE-IVD 文档的产品,可直接进入分销。
代理品牌
FirsTeckBio 在意大利市场代理一组专注的国际 IVD 与 POCT 厂商。
- RealMind Biotech: MCL60 化学发光免疫分析仪与配套试剂。
- PILOT: 用于血流感染快速诊断的微滴式数字 PCR(ddPCR)平台,直接从临床样本中检测细菌、真菌、病毒与抗生素耐药基因,无需血培养。
- Unimedica: Gis1000/1100 荧光扫描分析系统 + AI 智能识别,用于男性生殖诊断的精子 DNA 碎片率(DFI)定量。
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